Dengue NS1 Antigen Rapid Test

KEMENKES RI AKD 20303220558

Spesifikasi

.Dengue NS1 Rapid Test adalah uji imuno kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif antigen NS1 virus Dengue dalam darah utuh manusia, serum atau plasma sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi Dengue.

• Prinsip Deteksi : Chromatographic Immunoassay.
• Spesimen : Whole Blood/Serum/Plasma
• Suhu Penyimpanan :  2 -30°C
• Packaging Cassete : 25 Test/Box

Sensitivitas dan Spesifisitas

Perbandingan hasil uji TAISHAN INDONESIA Dengue NS1 Rapid Test Kit dan uji PCR terhadap sampel klinis (serum/plasma) menunjukkan tingkat sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi sebagaimana terdapat pada tabel di bawah ini:Perbandingan hasil uji TAISHAN INDONESIA Dengue NS1 Rapid Test Kit dan uji PCR terhadap sampel klinis (serum/plasma) menunjukkan tingkat sensitivitas dan spesifisitas yang tinggi sebagaimana terdapat pada tabel di bawah ini:Clinical study Elisa Total Results.

Hasil Akurasi :

Sensitivitas Klinis = 93,1% (95% CI : 84,30%-98,21%)
Spesifisitas klinis = 100,0% (95% CI : 96,38%-100,0%)
Akurasi = 96,55% (95% CI : 88,18%-99,56%)

Cara Pemakaian :

1. Keluarkan kaset uji dari kemasan dan gunakan dalam waktu maksimal satu jam. Letakkan kaset uji pada permukaan yang bersih dan rata.
2. Untuk Spesimen serum atau Plasma:
       Pegang pipet secara vertikal, tarik spesimen dan masukkan spesimen ke dalam well kaset uji (2 tetes/± 50 µL), hindari terbentuknya gelembung udara pada well, lalu mulai menghitung waktu.
   Untuk Spesimen darah utuh
       Untuk menggunakan pipet: pegang pipet secara vertikal, tarik spesimen dan pindahkan spesimen ke dalam well  kaset uji (dua tetes/± 50 µ L), kemudian tambahkan satu tetes buffer (sekitar 30 µL) ke dalam well  dan mulai menghitung waktu. Hindari terbentuknya gelembung udara pada well.
3. Tunggu hingga garis berwarna merah muncul. Hasil tes harus dibaca setelah 10 menit. Hasil tidak valid apabila telah lebih dari 15 menit.